FDA: nuovo warming per Strattera, un farmaco per l’ADHD
L’FDA ha informato gli HealthCare Professionals di un nuovo warning riguardo a Strattera ( Atomoxetina ), un farmaco approvato per il disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ) negli adulti e nei bambini.
Strattera può causare grave danno epatico.
Il danno epatico può progredire ad insufficienza epatica, ed eventualmente morte o necessità di trapianto di fegato.
Il farmaco deve essere interrotto qualora dovesse comparire itterizia o alterazioni dei parametri epetici.
Secondo Eli Lilly Strattera, che è in commercio dal 2002, è stato impiegato da più di 2 milioni di pazienti.
Dagli studi clinici effettuati su 6000 pazienti non sono emersi dati di epatotossicità.
I segni ed i sintomi di disturbi epatici comprendono: prurito, itterizia, urine scure, tensione addominale al quadrante destro superiore o sintomi simil-influenzali inspiegabili. ( Xagena2004 )
Fonte: FDA, 2004
Farma2004 Pedia2004
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